Chứng nhận ISO 13485 cho lĩnh vực Kinh doanh, san chiết các loại khí dùng trong y tế
ISO 13485 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý áp dụng trong lĩnh vực sản xuất – kinh doanh dụng cụ, vật tư y tế. Theo Nghị định Chính phủ 36/2016/NĐ_CP ngày 15/5/2016 của Thủ tướng chính phủ về Quản lý trang thiết bị y tế có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 7 năm 2016 quy định: áp dụng ISO 13485 là một trong những yêu cầu bắt buộc đối với các doanh nghiệp kinh doanh, sản xuất trong lĩnh vực trang thiết bị y tế. Áp dụng ISO 13485:2016 sẽ giúp cho doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu pháp luật về chất lượng và an toàn sản phẩm;
An toàn và chất lượng là một yêu cầu quan trọng trong ngành công nghiệp thiết bị y tế. Yêu cầu quy định ngày càng nghiêm ngặt trong từng bước của chu kỳ sống của sản phẩm. Bao gồm cả dịch vụ và giao hàng. Nhiều hơn nữa, các tổ chức sản xuất trong ngành y tế sẽ phải chứng minh quy trình quản lý chất lượng.
Công ty TNHH Khí Công nghiệp Đông Anh là một trong những nhà cung cấp các sản phẩm khí phục vụ ngành công nghiệp, y tế, thực phẩm,… Vừa qua, Viện Chất Lượng ISSQ đã tổ chức đánh giá chứng nhận Tiêu chuẩn ISO 13485:2016 cho Công ty TNHH Khí Công nghiệp Đông Anh với phạm vi: “Kinh doanh, san chiết các loại khí dùng trong y tế. Cung cấp, lắp đặt, sửa chữa và bảo dưỡng hệ thống thiết bị khí y tế”.
ẢNH ĐÁNH GIÁ HIỆN TRƯỜNG




Viện Chất lượng ISSQ luôn sẵn sàng đồng hành cùng Công ty trong thời kỳ hội nhập và phát triển.
Vui lòng liên hệ đến hotline: 0981851111 hoặc vienchatluong@issq.org.vn | tcvn@issq.org.vn chúng tôi rất hân hạnh được phục vụ quý khách hàng!.
Ngày đăng: 07/12/2022
Tin liên quan
- ISO 45001 công cụ giúp doanh nghiệp có môi trường làm việc an toàn
- Vì sao cải tiến liên tục quyết định thành công doanh nghiệp
- Mối nguy từ đồ chơi kém chất lượng đối với trẻ nhỏ
- Kiểm soát rủi ro chuỗi cung ứng dầu khí với ISO 29001
- Doanh nghiệp xanh, sản phẩm sạch cùng ISO 22000
- ISO 14001 nền tảng xây dựng hệ thống Môi trường - Xã hội và Quản trị
- SA 8000 giúp doanh nghiệp Việt hội nhập thị trường quốc tế
- Tiêu chuẩn ISO 21001 áp dụng đối với tổ chức giáo dục
- Tác hại của sơn chứa chì đến cơ thể người
- Tại sao máy giặt, tủ lạnh, bóng đèn phải chứng nhận theo QCVN 9:2012/BKHCN?
- Tiêu chuẩn ISO 28000 kiểm soát rủi ro trong lĩnh vực logistics
- Giải pháp bảo vệ dữ liệu thời 4.0 cùng ISO 27001
- Viện Chất lượng ISSQ phối hợp với Bộ Quốc phòng tổ chức Lớp Đào tạo TCVN ISO 9001:2015 năm 2025 khu vực phía Nam
- Viện Chất lượng ISSQ phối hợp với Bộ Quốc phòng tổ chức Lớp Đào tạo TCVN ISO 9001:2015 năm 2025 tại Hà Nội
- Cách nhận biết đồ chơi an toàn cho trẻ dưới 3 tuổi với QCVN 3
- Công bố 15 TCVN về Hệ thống pin lưu trữ năng lượng tại Việt Nam
- ISO công bố tiêu chuẩn quốc tế về đa dạng sinh học
- Đánh giá chứng nhận tấm sóng amiăng phù hợp theo QCVN 16:2023/BXD
- ISO 22000 - Chìa khóa nâng cao an toàn chuỗi thực phẩm và uy tín doanh nghiệp Việt
- Hội nghị Báo cáo kết quả triển khai dự án và công bố “20 tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) về Điện gió ngoài khơi tại Việt Nam”
