Chứng nhận ISO 13485 cho lĩnh vực Kinh doanh, san chiết các loại khí dùng trong y tế

ISO 13485 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý áp dụng trong lĩnh vực sản xuất – kinh doanh dụng cụ, vật tư y tế. Theo Nghị định Chính phủ 36/2016/NĐ_CP ngày 15/5/2016 của Thủ tướng chính phủ về Quản lý trang thiết bị y tế có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 7 năm 2016 quy định: áp dụng ISO 13485 là một trong những yêu cầu bắt buộc đối với các doanh nghiệp kinh doanh, sản xuất trong lĩnh vực trang thiết bị y tế. Áp dụng ISO 13485:2016 sẽ giúp cho doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu pháp luật về chất lượng và an toàn sản phẩm; 
An toàn và chất lượng là một yêu cầu quan trọng trong ngành công nghiệp thiết bị y tế. Yêu cầu quy định ngày càng nghiêm ngặt trong từng bước của chu kỳ sống của sản phẩm. Bao gồm cả dịch vụ và giao hàng. Nhiều hơn nữa, các tổ chức sản xuất trong ngành y tế sẽ phải chứng minh quy trình quản lý chất lượng.
Công ty TNHH Khí Công nghiệp Đông Anh là một trong những nhà cung cấp các sản phẩm khí phục vụ ngành công nghiệp, y tế, thực phẩm,… Vừa qua, Viện Chất Lượng ISSQ đã tổ chức đánh giá chứng nhận Tiêu chuẩn ISO 13485:2016 cho Công ty TNHH Khí Công nghiệp Đông Anh với phạm vi: “Kinh doanh, san chiết các loại khí dùng trong y tế. Cung cấp, lắp đặt, sửa chữa và bảo dưỡng hệ thống thiết bị khí y tế”.

ẢNH ĐÁNH GIÁ HIỆN TRƯỜNG

Viện Chất lượng ISSQ luôn sẵn sàng đồng hành cùng Công ty trong thời kỳ hội nhập và phát triển.
Vui lòng liên hệ đến hotline: 0981851111  hoặc vienchatluong@issq.org.vn | tcvn@issq.org.vn chúng tôi rất hân hạnh được phục vụ quý khách hàng!.

Ngày đăng: 07/12/2022

 

Tin liên quan