Viện ISSQ chứng nhận ISO 13485:2016 trong lĩnh vực sản xuất – kinh doanh dụng cụ, vật tư y tế

ISO 13485 là tiêu chuẩn về Hệ thống Quản lý áp dụng trong lĩnh vực sản xuất – kinh doanh dụng cụ, vật tư y tế. Theo Nghị định Chính phủ 36/2016/NĐ_CP ngày 15/5/2016 của Thủ tướng chính phủ về Quản lý trang thiết bị y tế có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 7 năm 2016 quy định: Áp dụng ISO 13485:2016 là một trong những yêu cầu bắt buộc đối với các doanh nghiệp kinh doanh, sản xuất trong lĩnh vực trang thiết bị y tế. Áp dụng ISO 13485:2016 sẽ giúp cho doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu pháp luật về chất lượng và an toàn sản phẩm; giảm chi phí hoạt động; quản lý hiệu quả rủi ro và chứng minh được sự tin cậy của sản phẩm thông qua việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 13485:2016.
Vừa qua, Viện Chất lượng ISSQ đã tổ chức đánh giá chứng nhận Tiêu chuẩn ISO 13485:2016 cho Công ty Cổ phần CHEMILENS Việt Nam với phạm vi: “Sản xuât mắt kính thuốc.”

ẢNH ĐÁNH GIÁ HIỆN TRƯỜNG

Viện Chất lượng ISSQ luôn sẵn sàng đồng hành cùng Công ty trong thời kỳ hội nhập và phát triển.
Vui lòng liên hệ đến hotline: 0981851111  hoặc vienchatluong@issq.org.vn | tcvn@issq.org.vn chúng tôi rất hân hạnh được phục vụ quý khách hàng!.