17/06/2022
对于制造行业而言,工作场所实施GMP(良好生产规范)要求至关重要,其目的是确保产品质量和安全性的持续稳定。关注以下GMP的5P原则,有助于企业在整个生产过程中遵循严格标准,并有效评估工厂是否达到GMP标准。
所有员工都必须严格遵守生产程序和相关规定。所有员工应接受最新的GMP培训,以充分了解自身的职责和责任。通过对员工绩效进行评估,可以提高其生产力、工作效率以及专业能力。
所有产品在交付给消费者之前,都必须经过持续的检查、比对和质量保证。制造商应确保主要原材料及其他组成成分在生产的各个阶段均具备明确的技术规范。产品样品的包装、检测和分发必须严格遵循标准化方法。
所有流程都应形成适当的书面文件,内容清晰、一致,并传达给所有员工。企业应定期开展审核,以确保员工遵守现行流程,并满足组织规定的相关标准要求。
程序是一系列用于执行关键流程或某一流程环节的指导说明,其目的是确保获得一致的结果。所有员工都必须按照既定程序开展工作,并始终保持一致执行。任何偏离程序的情况都应立即报告并进行调查。
生产场所必须始终保持高度清洁,以防止交叉污染、事故发生,甚至避免造成人员伤亡。所有设备都必须正确安装或存放,并定期进行校准,以确保其符合预期用途,能够持续输出一致的结果,同时降低设备故障风险。
ISSQ质量研究院是一家具备GMP标准工厂认证能力的专业机构。凭借经验丰富的审核专家团队,ISSQ质量研究院能够开展客观、公正的评估工作,帮助组织、企业及工厂发现并纠正存在的问题,最大程度减少损失和浪费,避免产品召回、报废处理等风险。
ISSQ质量研究院始终愿与企业携手同行,共同应对全球化发展与市场竞争带来的机遇和挑战。
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发布日期:2022年06月17日