Công ty Cổ phần Genestory đánh giá chứng nhận ISO 13485:2016

ISO 13485 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý áp dụng trong lĩnh vực sản xuất – kinh doanh dụng cụ, vật tư y tế. Theo Nghị định Chính phủ 36/2016/NĐ_CP ngày 15/5/2016 của Thủ tướng chính phủ về Quản lý trang thiết bị y tế có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 7 năm 2016 quy định: áp dụng ISO 13485 là một trong những yêu cầu bắt buộc đối với các doanh nghiệp kinh doanh, sản xuất trong lĩnh vực trang thiết bị y tế. Áp dụng ISO 13485:2016 sẽ giúp cho doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu pháp luật về chất lượng và an toàn sản phẩm; giảm chi phí hoạt động; quản lý hiệu quả rủi ro và chứng minh được sự tin cậy thông qua đánh giá chứng nhận độc lập.

Vừa qua, Viện Chất Lượng ISSQ đã tổ chức đánh giá chứng nhận Tiêu chuẩn ISO 13485:2016 cho Công ty Cổ phần Genestory với phạm vi: Kinh doanh bộ kít xét nghiệm chuẩn đoán nguy cơ bệnh (thiết bi y tế), nghiên cứu trong lĩnh vực di truyền dịch vụ giải trình tự gen, dịch vụ phòng thí nghiệm khoa học, dịch vụ xét nghiệm y tế, dịch vụ chuẩn đoán y tế (kiểm tra và phân tích) dịch vụ sàng lọc y tế, dịch vụ tư vấn về bệnh di truyền. Địa chỉ tại  Tòa nhà văn phòng Symphony, đường Chu Huy Mân, KĐT sinh thái Vinhomes Riverside, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, thành phố Hà Nội, Việt Nam. Văn phòng đại diện: Tầng 8, tòa nhà  Century Tower, khu đô thị Times City, 458 đường Minh Khai, phường Vĩnh Tuy, quận Hai Bà Trưng, thành phố Hà Nội, Việt Nam.

ẢNH ĐÁNH GIÁ HIỆN TRƯỜNG

Viện Chất lượng ISSQ luôn sẵn sàng đồng hành cùng Công ty trong thời kỳ hội nhập và phát triển.
Vui lòng liên hệ đến hotline: 0981851111  hoặc vienchatluong@issq.org.vn | tcvn@issq.org.vn chúng tôi rất hân hạnh được phục vụ quý khách hàng!.

Ngày đăng: 22/11/2022

Tin liên quan