Đánh giá chứng nhận ISO 13485 và ISO 22000 đối với Công ty cổ phần dược phẩm BIKA PHARMA

Viện Nghiên cứu Phát triển Tiêu chuẩn Chất lượng tổ chức đánh giá chứng nhận ISO 13485:2016 - Hệ thống quản lý chất lượng cho lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế đối với phạm vi Sản xuất và kinh doanh: “Bột pha dung dịch, dung dịch tai, mũi, họng,.... “ và áp dụng ISO 22000:2018 - Tiêu chuẩn quốc tế về An toàn thực phẩm với phạm vi: ” sản xuất và kinh doanh sản phẩm dành cho chế độ đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng,...”

-Tiêu chuẩn ISO 13485 chủ yếu nhấn mạnh vào việc hài hòa những yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng. Đảm bảo những yêu cầu của pháp luật đối với lĩnh vực sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế.

ISO 13485 đáp ứng được các yêu cầu luật định và các yêu cầu cụ thể của khách hàng, quản lý rủi ro và duy trì các quá trình sản xuất hiệu quả, các yêu cầu về kiểm soát, vệ sinh sản phẩm, yêu cầu đặc biệt với thiết bị y tế vô trùng và các yêu cầu về truy xuất sản phẩm.

- Tiêu chuẩn ISO 22000:2018 yêu cầu đối với các tổ chức trong chuỗi thực phẩm thay thế cho phiên bản ISO 22000:2005 nhằm vào các tổ chức trong ngành công nghiệp thực jphaamr và thức ăn chăn nuôi, thuộc tất cả các quy mô và lĩnh vực.

ISO 22000:2018 yêu cầu đối với các tổ chức trong chuỗi thực phẩm đã diễn giải hệ thống quản lý an toàn thực phẩm thành một quá trình cải tiến liên tục. Tiêu chuẩn tiếp cận phòng ngừa an toàn thực phẩm trong chuỗi thực phẩm.

Hình ảnh đánh giá tại hiện trường

Viện Chất lượng ISSQ luôn sẵn sàng đồng hành cùng Công ty trong thời kỳ hội nhập và phát triển.
Vui lòng liên hệ đến hotline: 0981851111  hoặc vienchatluong@issq.org.vn | tcvn@issq.org.vn chúng tôi rất hân hạnh được phục vụ quý khách hàng!.