Đánh giá chứng nhận ISO 13485:2016 đối với Công ty TNHH Sản xuất và Thương mại Vinh Thịnh Vượng

Viện Chất lượng ISSQ đánh giá chứng nhận ISO 13485:2016 Hệ thống Quản lý Trang thiết bị Y Tế đối với Công ty TNHH Sản xuất và Thương mại Vinh Thịnh Vượng với phạm vi “Sản xuất và kinh doanh dung dịch, hỗn dịch, kem, gel dùng vệ sinh tai, mũi, họng, răng miệng; khẩu trang y tế”

Công ty TNHH Sản xuất và Thương mại Vinh Thịnh Vượng được thành lập vào năm 2017 có địa chỉ tại Thôn Bình Phú, xã Yên Phú, huyện Yên Mỹ, tỉnh Hưng Yên.

Các phiên bản của tiêu chuẩn ISO 13485:2016

Tiêu chuẩn ISO 13485:2003

Phiên bản này đã được Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) ban hành lần đầu tiên vào năm 2003.

Tiêu chuẩn ISO 13485:2012

Từ năm 2011 thì Uỷ ban châu Âu đã đưa ra mối quan tâm xung quanh những giả định văn bản quy phạm pháp luật hỗ trợ sự phù hợp đối với những Chỉ thị thiết bị y tế như (Phụ lục ZA, ZB, ZC) trong EN ISO 13485:2003.

Kết quả CEN đã ra quyết định xuất bản một ấn phẩm mới của chứng nhận (EN ISO 13485:2012). Chứng nhận này đã có lời nói đầu được sửa đổi, phụ lục ZA, ZB và ZC nhưng mà văn bản cốt lõi vẫn chưa thay đổi.

Tiêu chuẩn ISO 13485:2016 đây là phiên bản mới nhất

Phiên bản này đã được ban hành vào ngày 1 tháng 3 năm 2016. Vì vậy nên phiên bản mới ISO 13485:2016 sẽ được thay thế cho phiên bản cũ.

Một số hình ảnh đánh giá tại hiện trường

Viện Chất lượng ISSQ luôn sẵn sàng đồng hành cùng Công ty trong thời kỳ hội nhập và phát triển.
Vui lòng liên hệ đến hotline: 0981851111  hoặc vienchatluong@issq.org.vn | tcvn@issq.org.vn chúng tôi rất hân hạnh được phục vụ quý khách hàng!.