Công ty Cổ phần Dược mỹ phẩm ROCHU áp dụng ISO 13485:2016

Viện Chất lượng ISSQ đánh giá chứng nhận ISO 13485:2016 Hệ thống Quản lý Trang thiết bị Y tế đối với Công ty Cổ phần Dược mỹ phẩm ROCHU với phạm vi chứng nhận “Sản xuất và kinh doanh dược phẩm”

Sản phẩm cụ thể : Dung dịch, bột pha dung dịch, hỗn dịch xịt hoặc nhỏ vệ sinh tai, mũi, họng, răng, miệng; dung dịch nhỏ mắt; nước muối sinh lý Natri Clorid 0,9 %; gel, kem bôi răng miệng; dung dịch, gel, kem, dầu xoa bóp dùng ngoài da; dung dịch làm ẩm, làm mềm, rửa vết thương; gel bôi trơn âm đạo; gel siêu âm; kem, gel bôi trĩ, hậu môn; gạc rơ lưỡi; miếng dán có thấm tẩm dược chất và không thấm tẩm dược chất.

Công ty Cổ phần Dược mỹ phẩm ROCHU được thành lập vào tháng 7/2023 , có địa chỉ đặt tại Xóm Tân Đức, xã Thịnh Đức, thành phố Thái Nguyên, tỉnh Thái Nguyên.

ISO 13485: 2016 là hệ thống quản lý dành riêng cho trang thiết bị y tế. Đây là lĩnh vực được quản lý chặt chẽ tại tất cả các quốc gia, bao gồm Việt Nam. Những đơn vị sản xuất cung cấp thiết bị y tế buộc phải có giấy chứng nhận ISO 13485 để đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về chất lượng và pháp lý trước khi cung cấp sản phẩm ra thị trường. Vì vậy, Công ty CP Dược phẩm ROCHU đã đăng ký chứng nhận ISO 13485 tại Viện ISSQ. Việc đạt được giấy chứng nhận ISO 13485 mang lại nhiều lợi ích quan trọng cho Công ty Rochu trong ngành dược phẩm và thiết bị y tế, tăng cường uy tín và niềm tin, cải thiện hệ thống quản lý.

Hình ảnh đánh giá tại hiện trường

Viện Chất lượng ISSQ luôn sẵn sàng đồng hành cùng Công ty trong thời kỳ hội nhập và phát triển.
Vui lòng liên hệ đến hotline: 0981851111  hoặc vienchatluong@issq.org.vn | tcvn@issq.org.vn chúng tôi rất hân hạnh được phục vụ quý khách hàng!.