Đánh giá chứng nhận ISO 13485 đối với Công ty TNHH Khí Công Nghiệp Đại Thành Cao Bằng

Viện Nghiên cứu Phát triển Tiêu chuẩn Chất lượng đánh giá chứng nhận Hệ thống Quản lý Chất lượng Thiết bị Y tế đối với công ty TNHH Khí Công Nghiệp Đại Thành Cao Bằng cho hệ thống Sang chiết và kinh doanh khí Oxy y tế tại xưởng sang chiết: Xóm Bản Gủn, phường Hợp Giang, thành phố Cao Bằng, tỉnh Cao Bằng
ISO 13485 là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu đối với Hệ thống Quản lý Chất lượng Thiết bị Y tế  áp dụng tại các cơ sở cung cấp dụng cụ y tế và dịch vụ liên quan nhằm đảm bảo khả năng cung cấp sản phẩm đáp ứng yêu cầu của khách hàng và các quy định của pháp luật.
ISO 13485 chỉ rõ các yêu cầu mà nhà sản xuất dụng cụ y khoa phải thực hiện trong hệ thống quản lý để phù hợp với các yêu cầu của ngành công nghiệp dụng cụ y khoa. Lấy ISO 9001 làm nền tảng, tầm quan trọng của việc cải  tiến liên tục được thay thế bằng việc đáp ứng các yêu cầu luật định và các yêu cầu cụ thể của khách hàng, quản lý rủi ro, duy trì các quá trình hiệu quả, cụ thể là thiết kế, sản xuất và phân phối một cách an toàn các dụng cụ y khoa 
Công ty TNHH Khí Công Nghiệp Đại Thành Cao Bằng chứng nhận hệ thống ISO 13485 nhằm đảm bảo tạo ra sản phẩm an toàn cho người sử dụng; Tạo lợi thế cạnh tranh, nâng cao thương hiệu, có thể dễ dàng xuất khẩu; Tiết kiệm chi phí, tăng doanh thu và lợi nhuận; giải phóng được công việc mang tính chất tập trung vào thực hiện chiến lược mang tầm vĩ mô hơn; Nâng cao năng suất lao động;...

Hình ảnh đánh giá tại hiện trường

Viện Chất lượng ISSQ luôn sẵn sàng đồng hành cùng Quý cơ quan, doanh nghiệp trong thời kỳ hội nhập và phát triển.
Vui lòng liên hệ đến hotline: 0981851111  hoặc vienchatluong@issq.org.vn | tcvn@issq.org.vn chúng tôi rất hân hạnh được phục vụ quý khách hàng!.