Tầm quan trọng của ISO 13485 trong sản xuất và kinh doanh khẩu trang y tế

Trước yêu cầu ngày càng cao trong lĩnh vực khẩu trang y tế, Công ty TNHH Một thành viên Ngọc Diệp đã tiến hành đăng ký chứng nhận Hệ thống quản lý trang thiết bị y tế theo tiêu chuẩn ISO 13485:2016.

Theo Nghị định Số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Thủ tướng Chính phủ về Quản lý trang thiết bị y tế, việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 13485:2016 là yêu cầu bắt buộc đối với tổ chức, doanh nghiệp sản xuất và kinh doanh trang thiết bị y tế.

Theo đó, trước nhu cầu của Công ty Ngọc Diệp, Viện Chất lượng ISSQ đã cử đoàn chuyên gia đến đánh giá Hệ thống quản lý trang thiết bị y tế (ISO 13485:2016) đối với phạm vi: “Sản xuất và kinh doanh khẩu trang y tế”.

Chứng nhận Tiêu chuẩn ISO 13485 không chỉ giúp các tổ chức, doanh nghiệp đảm bảo chất lượng của doanh nghiệp, tạo niềm tin với khách hàng mà còn tăng khả năng cạnh tranh, mở rộng đến những thị trường khó tính hơn. 

 

Hình ảnh đánh giá tại xưởng sản xuất khẩu trang y tế Công ty Ngọc Diệp (Thôn Phú Sơn, xã Hàm Mỹ, huyện Hàm Thuận Nam, tỉnh Bình Thuận)

Viện Chất Lượng ISSQ luôn sãn sàng đồng hành cùng Quý công ty trong thời kỳ hội nhập và phát triển.

Hãy liên hệ với chúng tôi theo hotline: 02422661111 | 0919493338 hoặc vienchatluong@issq.org.vn | tcvn@issq.org.vn

Ngày đăng: 29/06/2021

 

Tin liên quan