Chứng nhận ISO 13485 cho Công ty Y Việt

Yêu cầu bắt buộc của Nghị định 36/2016/ND-CP về quản lý trang thiết bị y tế trong đó yêu cầu Cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế phải hoàn thành việc áp dụng ISO 13485:2016 trước ngày 01 tháng 01 năm 2020.

Theo yêu cầu bắt buộc của Nghị định, chỉ khi được cấp Chứng nhận ISO 13485:2016, các Doanh nghiệp mới có thể công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế, đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế. Vì vậy, với phạm vi hoạt động trong ngành Thiết bị y tế, Công ty Y Việt đăng ký chứng nhận ISO 13485:2016.

Thực hiện nhu cầu của Công ty Y Việt, Viện Chất lượng ISSQ tổ chức đánh giá Hệ thống Quản lý Trang thiết bị Y tế theo Tiêu chuẩn ISO 13485:2016 cho Công Ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Y Việt đối với phạm vi:

- Nhập khẩu, phân phối, kinh doanh và thực hiện công tác lắp đặt các thiết bị, vật tư trong ngành y tế.

- Cung ứng các dịch vụ sau bán hàng: bảo trì, bảo dưỡng, sửa chữa các thiết bị trong ngành y tế.

Ảnh đánh giá hiện trường Công Ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Y Việt

Địa chỉ: Số 75 Nguyễn Thế Truyện, phường Tân Sơn Nhì, quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh.

Viện Chất Lượng ISSQ luôn sẵn sàng đồng hành cùng Quý Công ty trong thời kỳ hội nhập và phát triển.

Hãy liên hệ với chúng tôi theo hotline: 02422661111 | 0981851111 hoặc vienchatluong@issq.org.vn | tcvn@issq.org.vn

Ngày đăng: 25/10/2021