Chứng nhận ISO 13485 cho lĩnh vực Kinh doanh, san chiết các loại khí dùng trong y tế
ISO 13485 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý áp dụng trong lĩnh vực sản xuất – kinh doanh dụng cụ, vật tư y tế. Theo Nghị định Chính phủ 36/2016/NĐ_CP ngày 15/5/2016 của Thủ tướng chính phủ về Quản lý trang thiết bị y tế có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 7 năm 2016 quy định: áp dụng ISO 13485 là một trong những yêu cầu bắt buộc đối với các doanh nghiệp kinh doanh, sản xuất trong lĩnh vực trang thiết bị y tế. Áp dụng ISO 13485:2016 sẽ giúp cho doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu pháp luật về chất lượng và an toàn sản phẩm;
An toàn và chất lượng là một yêu cầu quan trọng trong ngành công nghiệp thiết bị y tế. Yêu cầu quy định ngày càng nghiêm ngặt trong từng bước của chu kỳ sống của sản phẩm. Bao gồm cả dịch vụ và giao hàng. Nhiều hơn nữa, các tổ chức sản xuất trong ngành y tế sẽ phải chứng minh quy trình quản lý chất lượng.
Công ty TNHH Khí Công nghiệp Đông Anh là một trong những nhà cung cấp các sản phẩm khí phục vụ ngành công nghiệp, y tế, thực phẩm,… Vừa qua, Viện Chất Lượng ISSQ đã tổ chức đánh giá chứng nhận Tiêu chuẩn ISO 13485:2016 cho Công ty TNHH Khí Công nghiệp Đông Anh với phạm vi: “Kinh doanh, san chiết các loại khí dùng trong y tế. Cung cấp, lắp đặt, sửa chữa và bảo dưỡng hệ thống thiết bị khí y tế”.
ẢNH ĐÁNH GIÁ HIỆN TRƯỜNG
Viện Chất lượng ISSQ luôn sẵn sàng đồng hành cùng Công ty trong thời kỳ hội nhập và phát triển.
Vui lòng liên hệ đến hotline: 0981851111 hoặc vienchatluong@issq.org.vn | tcvn@issq.org.vn chúng tôi rất hân hạnh được phục vụ quý khách hàng!.
Ngày đăng: 07/12/2022
Tin liên quan
- Áp dụng Hệ thống quản lý bảo mật thông tin ISO/IEC 27001: Đảm bảo an toàn trên môi trường số
- Thông báo tuyển dụng: Phụ trách nhân sự
- Thông báo tuyển dụng: Chuyên gia đánh giá
- Thông báo Tuyển dụng Thử nghiệm viên Phòng thử nghiệm Hóa dầu
- Lễ ký kết Biên bản ghi nhớ hợp tác giữa Viện Chất lượng ISSQ và Hội đồng Môi trường Singapore
- Thông báo Mời tham gia tham vấn: Hoạt động hỗ trợ kỹ thuật “Xây dựng Bộ tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) về Hệ thống pin lưu trữ năng lượng Việt Nam”
- Thông báo tuyển dụng: Chuyên viên nội dung
- Thông báo về việc thay đổi nhân sự của Viện ISSQ
- Thông báo mời tham gia tham vấn lần thứ nhất Dự án Hỗ trợ Kỹ thuật "Xây dựng Tiêu chuẩn Quốc gia về Điện gió ngoài khơi tại Việt Nam"
- Chứng nhận ISO 9001 lĩnh vực sản xuất thanh hợp kim nhôm
- Những nội dung chính trong tiêu chuẩn ISO 27001
- Nhiệt liệt chào mừng Ngày Khoa học và Công nghệ Việt Nam 18-5 và kỷ niệm 65 năm Ngày thành lập Bộ KH&CN
- Nguyên tắc áp dụng tiêu chuẩn ISO 13485
- Viện Chất lượng ISSQ đào tạo giám định viên
- QCVN 08:2020/BCT - Chứng nhận hợp quy Hàm lượng Chì trong Sơn.
- SA 8000 Tiêu chuẩn cải thiện điều kiện lao động và tăng cường quản lý xã hội
- Dầu nhờn động cơ đốt trong bắt buộc chứng nhận hợp quy theo QCVN14:2018/BKHCN
- Viện ISSQ thông báo lịch đào tạo Giám định viên năm 2024
- Dầu nhờn động cơ đốt trong bắt buộc chứng nhận theo QCVN 14:2018/BKHCN
- Chứng nhận QCVN 04:2009/BKHCN - Hợp quy thiết bị điện, điện tử.